Publicada dispensa de registro sanitário em caráter excepcional temporário no Diário Oficial da União para compra emergencial da Organização Pan-Americana.
A Anvisa renovou a dispensa de registro sanitário da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, ambas adquiridas pelo Ministério da Saúde para prevenção da mpox. A medida foi publicada nesta terça-feira (27) no Diário oficial da União.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária reiterou a importância da dispensa de registro sanitário para as vacinas Jynneos e Imvanex, adquiridas pelo Ministério da Saúde. A decisão foi divulgada no Diário Oficial da União, nesta terça-feira (27), garantindo a continuidade da prevenção da mpox.
Anvisa Renova Dispensa de Registro Sanitário para Imunizantes
De acordo com as informações apresentadas, a diretoria colegiada da Anvisa decidiu, de forma unânime, autorizar, em caráter excepcional e temporário, a prorrogação da dispensa de registro sanitário dos imunizantes por um período de 180 dias, a partir de 23 de agosto de 2024. A vacina Jynneos é produzida pela Bavarian Nordic, localizada na Dinamarca, enquanto a Imvanex é fabricada pela IDT Biologika GmbH, sediada na Alemanha. Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ambas as doses correspondem ao mesmo produto, com nomenclaturas distintas nos Estados Unidos e na Europa.
Compra Emergencial de Vacinas Contra a Mpox
No dia 15 do mês passado, o Ministério da Saúde comunicou que está em negociações para adquirir emergencialmente 25 mil doses de vacinas contra a mpox junto à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A doença foi classificada como emergência em saúde pública de importância internacional. Durante a primeira emergência global por mpox, em 2023, a Anvisa já havia autorizado o uso emergencial da vacina Jynneos, devido à falta de licenciamento no Brasil. A autorização foi renovada em fevereiro deste ano, mas expiraria novamente neste mês.
Desenvolvimento de Vacina Brasileira Contra a Mpox
Recentemente, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) divulgou estar prestes a iniciar a fase final no desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox. A equipe está elaborando o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para submeter à Anvisa e obter a autorização para iniciar os testes em humanos. O imunizante brasileiro ganhou destaque após a declaração de emergência global devido ao risco de disseminação e uma possível nova pandemia. A vacina, no entanto, está em desenvolvimento há dois anos, desde a primeira emergência.
Fonte: @ Agencia Brasil
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